COVID - 19疫苗:推迟第二次接种

随着首批冠状病毒疫苗在动荡的2020年末开始推出，英国官员意外地支持将第一剂和第二剂疫苗之间的间隔延长至多三个月——其他国家也在考虑这种方法。

理由是，随着病毒肆虐以及疫苗供应的不确定性，与少数人接种两剂疫苗相比，更多的人接种一剂疫苗将更有效地预防死亡和住院治疗。然而，批评者质疑放弃临床试验期间测试的时间表是否明智。

以下是关于延迟接种疫苗的证据和潜在影响需要了解的五件事。

1.几乎没有试验证据表明这将对辉瑞/BioNTech疫苗产生什么影响

当英国官员宣布新的指导方针时，已有两种疫苗被批准使用。

第一种疫苗由辉瑞/BioNTech公司开发，目前正在欧洲各地推广，它使用了一种新技术，该技术引入了一种名为mRNA的遗传物质，这种遗传物质含有使冠状病毒的所谓刺突蛋白进入人体以引发免疫反应的指令。第二剂疫苗接种两周后，疫苗的效力达到了惊人的95%。

这种疫苗的试验没有测试不同的剂量间隔，也没有评估一剂和两剂的影响。在一项同行评议的研究中，这些公司表明，第一剂和第二剂之间的疫苗效力为52.4%，这两剂间隔21天。

然而，英国官员表示，在试验中，大多数“疫苗失败”，即人们尽管接种了疫苗，但仍感染了Covid-19，都发生在第一次接种后不久。在第15至21天期间，观察到的对有症状的Covid-19的疗效估计为89%，因此官员们得出结论，“从接种疫苗后第14天开始，第1剂的短期保护作用非常高”。

但科学家们强调，所谓的中和抗体水平——免疫学家认为是免疫武器库中最强大的武器——似乎只有在第二次注射后才会急剧增加。

与此同时，这些公司自己发表声明说:“没有数据证明第一剂疫苗的保护作用能持续21天。”

2.有一些证据表明，推迟第二剂牛津/阿斯利康疫苗可能是有益的

第二种疫苗是由牛津大学和阿斯利康公司研制的，它基于之前成功使用的技术:对一种无害的黑猩猩感冒病毒进行改造，使其携带含有刺突蛋白指令的遗传物质。

评估牛津-阿斯利康疫苗的临床研究确实包括间隔两到三个月的剂量，这似乎会引发更强的免疫反应。但数据来自一小部分接受半剂量加全剂量的患者，而大多数参与者间隔几周接受两种标准剂量。

两种标准剂量的数据显示，总有效率为62%。但是，给一部分临床试验参与者服用一半剂量后又服用全部剂量的剂量错误，实际上将疗效提高到了90%。由于患者人数少，而且没有患者年龄超过55岁，因此对这部分患者的人数持谨慎乐观态度。

然而，英国医疗保健监管机构建议，半剂量/全剂量方案的更大疗效更可能取决于两次剂量之间更长的时间间隔，而不是方案。该机构进行了一项探索性分析，估计首次注射后对症状性Covid-19的疗效为73%。

3.不同的疫苗可能需要不同的方法

德国CureVac公司的首席技术官Mariola Fotin-Mleczek博士表示，她对采用一刀切的方法来治疗具有不同作用机制的疫苗持怀疑态度。

她说，对于像CureVac候选疫苗(以及辉瑞/BioNTech产品)这样的mRNA疫苗，第一剂疫苗可以启动免疫系统，但免疫反应还没有完全建立起来。如果在接下来的几周内不加强免疫，抗体反应会进一步下降。因此，您需要测试对防护的影响。她说，目前缺乏有关保护是否会持续的数据。

世界卫生组织(who)似乎同意这一分析，认为虽然有一些数据支持推迟牛津/阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的接种时间，但没有科学证据支持将辉瑞/BioNTech疫苗的第二剂接种时间延长至12周。

4.有人担心，较弱的保护可能会加速病毒的疫苗抗性突变——但是科学家们对此持不同意见

虽然不知道单次注射的长期保护效果如何，但也不清楚两次注射的持久保护效果如何。这两种疫苗对阻止病毒传播的效果也没有定论。

然而，科学家们表达了他们的担忧，他们担心接种了第一剂疫苗的人对病毒的弱反应可能会加速病毒产生疫苗抗性突变的能力。

洛克菲勒大学的Paul Bieniasz告诉STAT News:“作为一名病毒学家，我担心的是，如果你想制造一种具有疫苗抗性的菌株，你要做的就是在一种高度流行的病毒感染中建立一组部分免疫的个体。”

其他科学家认为，这种情况发生的威胁很小，因为这种病毒很难破坏疫苗产生的复杂抗体反应。

5.推迟注射可能会破坏对其他疫苗接种计划的遵守

英国伦敦卫生与热带医学学院疫苗信心项目的创始主任Heidi Larson教授说，尽管政府在紧急情况下推迟第二剂疫苗的接种是可以理解的，但这对建立对疫苗和科学的信心这一更广泛的环境来说并不是件好事。

拉尔森教授说，父母对疫苗接种的最大担忧之一是时间安排——他们经常想知道是否有可能因为孩子的免疫系统可能超负荷而推迟接种疫苗。

她指出，他们给出的解释是，坚持时间表很重要，因为这是疫苗最有效的方式，并强调这一决定因此打破了像她这样的科学家在科学过程中一直试图培养的信心。

她说:“这只是给公众一种感觉，他们告诉了我们一件事……然后他们就去做了——我们一直告诉家长他们不能做的事——那就是改变接种时间表。”她补充说，这一决定对疫苗信心的影响远远超出了当前的大流行。

“从很多方面来说，这都是一个巨大的历史性时刻，不会被遗忘。”所以，不要只考虑紧急情况，要考虑对信心的影响，以及对疫情后重建的影响。”