药物发展:从大麻到药丸

我们如何将一种含有数百种不同活性分子的植物转化为一种安全的药物，使其剂量可以容易地、可重复地测量出来?GW制药公司是一家种植大麻并将其转化为药物的公司，其中包括一种名为Epidiolex的癫痫制剂。伊莎贝尔·科克伦去看他们……

Stephen -我是Stephen Wright。我是GW制药公司的高级医疗顾问在过去14年里一直担任首席医疗官。

1998年，英国上议院科学技术委员会发表了一份报告，报告的出发点是观察到人们将大麻作为一种药物使用。他们认为，与其简单地取缔将大麻用于医疗目的的人，不如看看大麻或大麻植物的成分是否有真正的医疗用途。GW是在当时设立的，专门为了满足确定大麻植物或其成分是否具有真正的药用价值的要求。

伊莎贝尔:从植物中提取药物并不罕见。例如，阿司匹林的有效成分也存在于柳树中。但是吃片药治头痛和嚼一片柳树皮显然是完全不同的。同样，为复杂的医疗状况服用大麻衍生药物与吸食大麻是天壤之别。那我们怎么从大麻变成毒品呢?

Stephen:药物开发有三个主要支柱:质量、安全性和有效性。

第一个是质量，指的是你能保证你生产药物的过程在一周内生产出和另一周完全一样的药物吗?当你以植物为基础开发药物时，这是一个特别的挑战，因为它有很多成分，每一种成分都必须以相同的比例出现在你生产的每一批药中。这是一个挑战，不仅要在你生产的成品中得到满足，而且要在生产的每个阶段得到满足，所以我们生产的植物在每一批、每一周、每一个生长过程中都具有本质上相同的化学成分。当然，你必须认识到，在我们种植大麻的英国，大麻是一级管制药物，所以我们所做的一切都是在内政部的许可和检查下进行的。

Isabelle:一旦你的药物质量得到保证，这意味着你能够从植物中提取它并可靠地生产它，Stephen提到的另外两个支柱——安全性和有效性——就像任何其他药物在临床前和临床试验中一样被确定。以Epidiolex为例，这个过程的最终产物是纯CBD糖浆，所以你可以把它放在勺子上，吞下去。从表面上看，它听起来像大麻油，所以这和你在街上买到的各种药用大麻制剂有什么不同吗?

斯蒂芬-世界各地警方查获的毒品中，THC含量明显越来越高，而这正是娱乐使用者所追求的。所以我认为，要确定人们所说的药用大麻或药用大麻是什么变得更加困难了，因为种植大麻的种植者有特定的目的。

当人们对大街上出售的大麻油和其他产品进行系统分析时，他们发现大约一半的产品根本不含大麻素，更不用说声称含有的大麻素了。我认为这强调了你必须确保你给病人的药物的质量，否则就是修修补补。你不知道你在做什么。

伊莎贝尔:所以，也许你可以想象，药用大麻制剂和你在街上买到的大麻制剂的关键区别在于，就药物而言，你确切地知道里面有什么。你可以保证里面有活性成分，但你也应该安全，不会因为你的药而兴奋，因为四氢大麻酚和CBD的含量，即使在植物本身也是严格控制的。

但是，在监管机构看来，这并不能改变一个事实，即这种药物是从一种主要用作娱乐性药物的植物中提取出来的……

Stephen:人们对某些药物有一些先入为主的看法，这意味着为了证明药物的安全性和有效性，你必须提供的证据可能比在其他情况下需要提供的证据要多一些。我个人认为以大麻为原料的药物属于这一类。

在开发过程中，我们也有义务表明一种药物是否有滥用的可能，那么人们是否有可能滥用它?其中一部分是它是否会从病人身上转移到一般人群中?现在很清楚，内政部通过他们的咨询机构，也就是所谓的药物滥用咨询委员会，很放心地说，我们含大麻的药物并没有发生这种情况，这与其他一些药物形成了鲜明的对比。

伊莎贝尔-但是公众是怎么想的?

Stephen:我认为公众可能也有同样的先入为主的观念，那就是基于大麻的药物可能会让你兴奋。我认为我们有责任拿出大量的证据来证明它不存在。幸运的是，我们确实有工具和测量技术，它们使我们能够克服那个特殊的障碍。

伊莎贝尔:那么我们对未来有什么期待呢?

斯蒂芬:大麻素有很多，我们相信其中一些可能具有治疗潜力。所以我们所做的，并将继续做的是提取植物的单个成分，或它们的组合，并在我们的临床前模型中探索这些单个成分或组合的治疗潜力