反安慰剂:他汀类药物及其副作用

当糖丸产生副作用时……
11月24日

采访

詹姆斯·霍华德,伦敦帝国理工学院

药片

一排形状各异的药丸。

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你听说过反安慰剂吗?可能不是,但它实际上与安慰剂相反:当你服用药物时,你期望经历副作用,所以你确实经历了!本周的一项研究表明,反安慰剂效应可能在一些人服用他汀类降胆固醇药物时遇到的困难中发挥了重要作用,正如凯蒂·海勒所听到的那样……

詹姆斯-大多数情况下,当患者服用他汀类药物产生副作用时,尽管这些副作用是真实存在的,但它们可能不是由他汀类药物分子本身引起的,而是由服用他汀类药物的行为引起的。

凯蒂-这是伦敦帝国理工学院的心脏病专家詹姆斯·霍华德。詹姆斯和他的同事最近发表了一项名为SAMSON的临床试验的结果,该试验旨在更好地理解为什么有些人服用他汀类降胆固醇药物如此困难。

詹姆斯-他汀类药物实际上是英国最常用的处方药之一,因为它们可以帮助预防心脏病发作和中风。但是我们的很多病人都有副作用,一些人估计有一半的病人不得不在两年内停止服用他汀类药物。

凯蒂-研究小组招募了60人,他们都因为副作用而停止服用他汀类药物。这些疼痛的严重程度和类型可能很广,但在这项研究中,60%的人经历过肌肉疼痛。

詹姆斯:我们给了他们一个箱子,箱子里有十二个罐子。其中四个罐子里装着他汀类药物;其中四个罐子里装的是我们所说的安慰剂,就是看起来和他汀类药物一模一样的糖片;其中四个是空的。接下来一年的每个月,他们被告知按照我们告诉他们的随机顺序开始一个不同的罐子。如果他们没有自己的智能手机,我们也会给他们一部智能手机,让他们每天用智能手机告诉我们,从0到100分,他们的感觉是好是坏。

凯蒂——至关重要的是,在整个研究过程中,参与者和科学家都不知道谁在服用什么。

詹姆斯:病人当然知道他们什么时候不吃药,一年中有四个月是这样的。但在一年中的其他八个月里,他们不知道自己服用的是他汀类药物还是糖片。

凯蒂-这对有些人来说很艰难。

詹姆斯——其中49人完成了全年学业。也就是说有11个没有。其中,大约一半的人不得不停止,因为他们发现副作用太严重,他们不想继续下去。

詹姆斯:现在,49名完成了实验的人,他们偶尔也不得不停止服用药片,因为副作用太严重了,但下个月他们愿意回来继续做实验。

凯蒂:嗯,研究小组和参与者坐在一起,给他们看一年中他们的感觉,以及他们服用了哪些药片——他汀类药物、糖丸,还是没有服用。

詹姆斯:当人们不服用药片时,他们根本不会有很多症状。当他们服用他汀类药物时,他们实际上感觉更糟,但他们服用糖片的感觉比服用糖片的感觉差90%。所以我们认为,当人们服用他汀类药物时,他们担心自己会感觉更糟。事实上,这确实会让他们感觉更糟。我们称之为反安慰剂效应。

凯蒂-研究小组实际上发现,向参加试验的人解释这种反安慰剂效应有相当大的影响。

詹姆斯:当我们和病人坐下来谈论他们的症状,并向他们展示他们的结果时,他们中的一半人能够毫无问题地重新服用他汀类药物,并且在六个月后仍在服用。对于那些还没有重新服用他汀类药物的一半人来说,他们中的很多人说他们实际上想回去,但由于COVID危机之类的事情,他们无法与全科医生预约。所以只有大约一半的病人拒绝再次服用他汀类药物因为他们觉得他汀类药物确实有副作用。

凯蒂:那么在安慰剂组中没有反映出来的那10%呢?是药物相关的副作用吗?

James -所以说这个有点难因为无论何时你在临床试验中进行测量,你都知道你不会足够精确。正因为如此,我们说大多数副作用似乎都是由这个非常有趣的反安慰剂效应引起的。有些病人确实会受到药物本身引起的轻微副作用,因为这是所有药物的情况。我们只是说它可能比我们之前想象的要少得多。通过与患者坐下来,向他们展示科学,你可以让他们重新服用以前无法服用的药片。所以沟通是最重要的。

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