为贫穷国家重新设计药物配方

一个实验室是如何研究出药物成分,从而使较贫穷的国家生产更便宜的药物的
9月30日

采访

娜塔莎·斯卡,ICGEB

PILL_PACKAGING

一些药片的塑料包装。

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当制药公司生产药物时,他们最初用20年的专利来保护它们。一旦到期,任何人都可以制造和销售代理,但前提是他们知道如何制造它。任何人都没有义务透露这一点。所以问题是,许多现代药物——虽然非常有效——是基于抗体之类的东西,所以它们制作起来非常复杂,而且往往超出了最贫穷国家的能力。所以Natasa Skoko的实验室所做的就是从基本原理出发研究如何制造这些药物,然后教贫穷国家的人们如何制造它们。她带我四处参观……

娜塔莎-我们正坐在实验室里生产生物药物。生物药物是在细菌、酵母或哺乳动物细胞等生物体中产生的药物。我们讨论的是胰岛素抗体,不同的生长因子。

克里斯:大多数时候,当我们谈论药物时,我们谈论的是制药公司——“大制药公司”。你们是一个研究实验室,那么你们如何适应这个等式呢?

娜塔莎:所以我们是一个研究实验室,致力于生产生物药物的技术,与制药公司今天生产的药物相同。所以我们基本上是在模仿我们实验室里的所有过程来发现这项技术并在我们自己的手中开发这项技术。

克里斯-但你为什么要和大型制药公司较量?因为他们大概有更雄厚的财力和更好的制造、分销和销售等方面的国际网络。那你是怎么进来的?

生物药物非常昂贵。所以,是的,这家大型制药公司可以生产它,但他们也要保护它20年。所以我们等到专利到期,然后每个人都可以自由地生产它。我们正试图模仿所有的过程,以生产出尽可能与那些生物药物相似的东西。

克里斯:那么从本质上说,你是在重新发明医药轮子。他们做了艰苦的努力,找出了有效的方法,并进行了测试,证明了它是安全的,然后获得了过期的专利。但人们做不到的是,即使他们知道这些东西是什么,也不能去做,因为这是最难的部分,这就是你要做的。

娜塔莎:没错。困难的部分是实际的过程和知识。所以我们需要真正深入了解这个过程,没有制药公司会打开他们的书给你看。所以这就是我们来的地方,我们把我们所有的知识,然后从开始到结束在实验室的过程。今天我们在新的设施里,在新的实验室里,我们正在努力开发生产抗体的过程,单克隆抗体,因为我们现在都听说了针对乳腺癌的抗体,它们在治疗癌症患者方面带来了一场革命。最重要的是,我们将这些知识传授给中低收入国家的当地生产者。这意味着他们可以来这里,我们可以教他们良好的制造标准。所以他们可以在我们的实验室里接受四到六周的培训,我们可以教他们如何生产。

Chris -所以在研究如何制作真正难以制作且昂贵的代理的过程中,你也有一种训练途径。所以你把人们带进来,同时给他们其他国家的知识,你也给他们双手类型的知识。所以人们带着技术和那张写着如何制造胰岛素或乳腺癌药物的纸离开了。

娜塔莎——世界上需要这个生物制造培训中心。我们培训了来自22个不同国家的100多名员工,现在他们能够生产产品并将产品推向当地市场。

克里斯:这是COVID大流行期间出现的问题之一,不是吗?低收入国家缺乏实地生产设施和熟练技术人员。所以当你训练了这些人,关键的是,是否有一个基础设施让他们回去?是否有足够的地面设施和设备,材料供应,等等以便那些训练有素的人把你在这里烹饪的食谱带到他们自己的国家去实践?

娜塔莎:所以我们帮助他们这样做。所以我们帮助他们,教他们如何建造这个设施。但是你知道,即使你建造了一个巨大而漂亮的设施,即使政府投资建设,也缺乏训练有素的专业人员。所以我们真的需要在这些国家有足够多的人能够接受技术并复制这个过程。

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