covid - 19人体挑战试验

在我们大多数人都在尽最大努力避免感染冠状病毒的时候，英国很快就会有一些人被故意感染，这似乎令人惊讶。但这正是英国科学家本周宣布的一项新研究的目标，他们在英国政府3400万英镑的投资支持下，正在建立所谓的“挑战研究”。志愿者被隔离在实验室里，他们将接触到导致Covid-19的SARS-Cov-2病毒，这样研究人员就可以研究身体对感染的反应。这一举措将有助于加快研制安全有效的疫苗。Chris Smith采访了项目负责人Chris Chiu。

Chris C -这可能是第一次有人为SARS-CoV-2开发了人体挑战模型。人体挑战模型是一种特殊的临床研究，我们故意让志愿者感染一种病毒，看看他们对感染的反应。

克里斯-你打算招募谁?

Chris C -我们的当务之急是安全。对我们来说，这项研究的参与者出现更严重症状的风险尽可能低，这一点非常重要。这意味着我们将关注18到30岁的年轻人;这些人基本上是完全健康的，没有其他疾病，比如糖尿病，高血压，肺部或心脏有任何问题。

克里斯·S:当你做这类研究的时候，他们是怎么做的?你是如何得到这些人的，你把他们放在哪里，你是如何感染他们的?

克里斯·C:我们从普通人群中招募，我们通过一个非常复杂的过程来确定他们是否完全健康。然后我们会把他们带到伦敦北部的皇家自由医院。他们在那里有一个专门建造的空气处理质量最高的单位，这意味着与我们住在一起的感染者不会有将病毒传播给外面的人的风险。当这些志愿者进来的时候，我们会取一些病毒，然后在他们的鼻子里滴几滴。在那个时候，他们可能会感染，也可能不会感染，但我们会让他们在病房里呆至少两周，在他们感染的过程中监测他们，然后在他们好转的过程中监测他们。

克里斯·S:那你打算怎么研究它们呢?你将收集什么样的样本，你希望通过这样做学到什么?

Chris C:所以这类研究的主要优势之一，人类挑战研究，就是我们可以在志愿者感染之前，感染过程中，以及病情好转时，测量他们的免疫系统和炎症，从而更好地了解他们的免疫系统是如何对感染做出反应的。这些研究的独特之处在于，你甚至可以在感染开始之前就看到它们的免疫反应。在任何一种正常的研究中，你只能通过人们的症状来检测他们是否被感染了，所以在这一点上，你已经感染了五天或更长时间;而在这里，我们确切地知道他们什么时候感染了病毒，所以我们可以直接开始观察免疫反应的发展，并且可能帮助他们免受更严重的感染。

克里斯·S:你怎么知道一个人接触多少病毒，才能保证他们有很好的机会感染病毒?可能有些人比其他人需要更多的病毒感染;那么你如何确保这是安全的，同时又能提供信息呢?因为人们已经提出了一个案例，也许我们在感染开始时接触的病毒数量会影响我们的临床结果。

Chris C -是的，你完全正确。我认为这部分是基于我们的经验。但很明显，这是一种全新的病毒，我们不知道到底需要多少病毒，所以我们计划做的是从极低剂量开始。如果最初的几个人没有任何感染，那么我们将增加到下一个级别。我们会逐步进行直到达到最佳剂量。

克里斯·S:考虑到有这种感染问题的人往往不是年轻人，这项研究是不是有很大的局限性?因为你研究的对象是你期望的——而且有很好的理由——他们会康复的。我们是否因此完全忽略了我们真正需要抓住的东西，那就是当人们最终没有感染这种微不足道的感染时会发生什么?

Chris C:这是一个完全正确的观点，但我认为人类的挑战确实有一些独特的优势;你可以用独特的方式详细研究免疫反应。我们需要了解这些才能制造出更好的疫苗，更好的治疗方法。另一个应用是疫苗开发和药物开发，因为你可以做一个只有100人的研究，你会得到一个非常早期的指示，无论你的疫苗是否有任何作用。如果它没有任何作用，那么你可能会决定降低它的优先级;如果效果很好，那么你就可以投入大量额外的努力，你可以在很短的时间内比较不同的疫苗，从而能够对这些疫苗进行分类。

什么时候开始?

克里斯·C:我们将很快开始招募，希望在接下来的几周内，如果一切顺利，我们将在2021年1月初为第一批志愿者接种疫苗。